抗体偶联药物(adc)有哪些？全球及中国上市ADC药物汇总！
admin2025-11-05 04:04:13【玩家论坛】
经过对mAb同种型、细胞毒性有效负载以及接头的优化，推出了以brentuximab vedotin和ado-trastuzumab emtansine为代表的第二代ADC。这两种ADC均基于IgG1同种型单克隆抗体，与IgG4相比，其更适合生物缀合，具有小分子有效负载和高癌细胞靶向能力。然而第二代ADC仍然存在许多未满足的需求，如治疗窗不足、高疏水性等。
第三代ADC以polatuzumab vedotin、enfortumab vedotin、fam-trastuzumab deruxtecan以及后来批准的ADC为代表。受益于位点特异性缀合技术的引入，产生了具有良好表征的 DAR和所需细胞毒性的同质ADC，并对低抗原表达的肿瘤具有一定的疗效。
迄今全球已有16种ADC药物获批用于治疗血液恶性肿瘤和实体瘤。此外，目前有超过100个ADC候选药物处于不同的临床试验阶段，ADC正在引领癌症靶向治疗的新时代。
图片2：ADC药物的发展历史
来源：Antibody drug conjugate:the “biological missile” for targeted cancer therapy. Signal Transduction and Targeted Therapy (2022)
三、ADC药物市场规模
根据Frost & Sullivan数据，全球ADC市场规模从2017年16亿美元快速增长至2022年79亿美元，复合年增长率37.3%。预计2030年全球ADC市场规模有望达到647亿美元。
图片3：ADC全球市场规模
数据来源：Frost & Sullivan数据，科伦博泰招股说明书
中国ADC药物市场源自于2020年国内首款ADC药物Kadcyla获批上市。根据Frost & Sullivan数据预测中国ADC药物市场将从2021年起以复合年增长率72.8%增长，2030年将达到人民币662亿元人民币。
图片4：ADC中国市场规模
数据来源：Frost & Sullivan数据，科伦博泰招股说明书
从资本市场来看，ADC领域交易数量和金额近五年来呈现快速增长趋势，全球ADC交易金额创下历史新高575亿美元。2023年中国ADC领域license-out交易达22起，总交易金额达214.94亿美元，首付款总额达16.80亿美元。国内药企对HER2、TROP2、CLDN18.2等热门ADC靶点的研发获得成效，ADC项目出海超10亿美元交易数量增多。
四、ADC上市药物及临床研发
全球已有16款ADC药物获批上市，7款用于血液肿瘤，7款用于治疗实体瘤，靶点涉及CD33、CD30、CD22、CD79b、HER2、Nectin-4、Trop-2、BCMA、EGFR、CD19和TF等。其中，8款ADC药物在中国上市，荣昌生物自主研发的维迪西妥单抗于2021年6月8日在国内获批上市，成为首个获批的国产ADC新药。此外，Adcetris维布妥昔单抗和Kadcyla奥加伊妥珠单抗于2020年获NMPA批准在中国上市， Besponsa奥加伊妥珠单抗和Aidixi维迪西妥单抗于2021年12月在中国获批上市。2022年、2023年则分别有2款ADC药物在中国获批上市。
图片5：ADC获批上市药物
数据来源：药融咨询，《全球ADC药物研发分析》
ADC研发靶点集中度全球基本一致，中国ADC产品全球占比高。HER2、TROP2和CLDN18.2是国内ADC研发聚焦的热门靶点，其次为B7-H3、Nectin-4、HER3、FRα和EGFR；此外，靶向c-MET、FIII和CD79B等新兴靶点的新一代ADC，也进入了临床阶段。
全球及中国ADC药物多分布在肿瘤领域、且更集中在实体瘤，中外重点布局的实体瘤适应症类型存在较强的一致性。
图片6：临床阶段ADC靶点布局
数据来源：药融咨询，《全球ADC药物研发分析》
图片7：ADC管线疾病领域布局
数据来源：药融咨询，《全球ADC药物研发分析》
参考：
药融咨询，《全球ADC药物研发分析》
药融云-全球药物研发数据库
Fu, Z., Li, S., Han, S. et al. Antibody drug conjugate: the “biological missile” for targeted cancer therapy. Sig Transduct Target Ther 7, 93 (2022).
Frost & Sullivan数据，科伦博泰招股说明书
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